なおった！拒食症と過食症

丸山ワクチン（まるやま-、英：Specific Substance Maruyama；SSM）とは、1944年に皮膚結核の治療薬として誕生した薬。蛋白質を除去したヒト型結核菌から抽出した多糖体・アラビノマンナンを主成分とする。

発明者丸山千里（日本医科大学名誉教授・元学長、1901～1992）の名前から後に「丸山ワクチン」と呼ばれるようになったこのワクチンは、ドイツのロベルト・コッホが1890年に発明したヒト型結核菌製剤ツベルクリンにヒントを得ている。現在では結核診断用の薬剤として知られるツベルクリンは、もともとは結核の免疫療法として開発されたものだったが、逆に症状を悪化させる結果を招き、治療薬としては失敗に終わった。丸山はコッホの試みに強い関心を持ち、「副作用につながる毒素を特定し、それをツベルクリンから取り除く」という発想の下に実験に着手。その結果、ヒト型結核菌においては蛋白質が病状を、多糖体が治癒を促進するものであることを突き止めた。

1945年より丸山は、開発した多糖体を主成分とするワクチンによる治療を開始。皮膚結核、肺結核に対して著しい効果をもたらすだけでなく、やがて結核菌と同族の菌を持つハンセン病にも効果が確認された。

このワクチンを有名にしたきっかけは、上述2種の病の患者にはガンが少ないという共通点が発見されたことだった。これによって、ガンに対するワクチンの作用を調べる研究が始まった。丸山は実際のガン治療にワクチンを用いることを決意し、担当医師にワクチンの試用を依頼した。結果、複数の医師から「ガンの縮小がみられる」などの報告が届き、ワクチンを打った末期ガンの患者の中に、ガンと共存して何年も元気に暮らす人が現れるようになったが、このことで、昭和40年代以降『ガンの特効薬』との評判が一気に高まり、実際の認可の手続きより世論が先行することになってしまった。

ガンの専門家による発明でない丸山ワクチンには、ガンに対する免疫発動の実際の作用に不明な点や例外も多く、臨床治験についても不明瞭な点の指摘があって、当時の医薬審議会はガン治療薬として認可をしなかった。当時丸山ワクチン（申請提出1976年）と同時期にクレスチン（認可1975年）、ピシバニール（認可1975年）という癌治療薬が認可されていた。この二つと同じ基準なら丸山ワクチンも認可されるはずだった。だが、クレスチンが一年、ピシバニールが二年で審査を終え認可がおりたのに対し、丸山ワクチンは三年間で計三回の追加資料の提出を求められるなど不可思議な対応が多く、また不認可の決め手となった比較臨床試験は他の二薬には行われておらず、その後審査基準の変更で追加されたものだった。

この不認可には様々な要因が考えれる。まず新薬の審査をする薬事審議会の委員にクレスチンの開発に関わっていた人間が入っており、自分で作った薬を自分で認可できる状態であったことが挙げられる。この件に関しては衆議院議員の菅直人らが国会で数回追及している。また、「丸山ワクチン潰し」も囁かれた。これは文部省（当時）の研究費配分の審査を行う医学会の実力者が丸山ワクチン擁護派に補助金打ち切りをちらつかせて圧力をかけたというものである。他にも大手企業の官僚や医者への接待の実情や天下りなども原因だったようで、一時期世論は騒然となった。

この不認可の動きに対して患者やその家族の団体からは認可の嘆願署名運動などが行われたが、全国に広がったこの運動によって決定が覆ることはなかった。現在でもガンの治療に関して、丸山ワクチンの位置づけは有償治験薬となっている。ちなみにクレスチン、ピシバニールは1989年の厚生省の薬効再評価によりほとんど効果がないことが判明している。

丸山ワクチンの効果については、マクロファージの活性化が古くから指摘されてきた。最近の知見では、癌ワクチンが癌を攻撃する細胞を直接誘導するのに対して、丸山ワクチンは癌ワクチンの作用を補助する効果があると考えられている。

なお、放射線療法による白血球減少症の治療薬として認可されている「アンサー20」（ゼリア新薬工業）は、丸山ワクチンと同成分である。

外部リンク

• 丸山ワクチン・オフィシャルサイト